如何選擇生物制藥廠用防爆柜？

確定防爆等級(jí)：生物制藥廠在生產(chǎn)過程中可能會(huì)使用到乙醇、丙酮等易燃有機(jī)溶劑，以及一些易揮發(fā)產(chǎn)生可燃?xì)怏w的原料。要準(zhǔn)確評(píng)估生產(chǎn)區(qū)域的爆炸危險(xiǎn)環(huán)境等級(jí)，確定是 Zone 1 還是 Zone 2 區(qū)域。根據(jù)危險(xiǎn)等級(jí)選擇相應(yīng)防爆等級(jí)的防爆柜，如 Ex d（隔爆型）、Ex e（增安型）、Ex p（正壓型）等，確保其能在該環(huán)境下有效防止爆炸發(fā)生。

符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)：生物制藥廠對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生和質(zhì)量控制要求高，所選防爆柜應(yīng)滿足 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。柜體材質(zhì)應(yīng)無毒、無吸附性，不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。表面應(yīng)光滑、便于清潔和消毒，防止微生物滋生和交叉污染。

考慮材質(zhì)特性：優(yōu)先選擇不銹鋼材質(zhì)的防爆柜，如 304 或 316L 不銹鋼。其具有良好的耐腐蝕性、抗沖擊性和衛(wèi)生性能，能抵抗生產(chǎn)過程中可能接觸到的化學(xué)物質(zhì)的腐蝕，同時(shí)便于清潔和維護(hù)，符合生物制藥生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。對(duì)于一些特殊的生物制藥工藝，還需考慮防爆柜的材質(zhì)是否會(huì)與存儲(chǔ)的生物制劑發(fā)生反應(yīng)，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

關(guān)注通風(fēng)與凈化性能：生物制藥過程中使用的化學(xué)品揮發(fā)會(huì)產(chǎn)生可燃?xì)怏w，良好的通風(fēng)可以降低柜內(nèi)可燃?xì)怏w的濃度。防爆柜應(yīng)設(shè)置合理的通風(fēng)孔或配備專門的通風(fēng)系統(tǒng)，確保柜內(nèi)空氣流通，及時(shí)排出可能產(chǎn)生的易燃易爆氣體和熱量。同時(shí)，為了滿足生物制藥廠對(duì)空氣質(zhì)量的高要求，通風(fēng)系統(tǒng)中可增加高效過濾裝置，如 HEPA 過濾器，對(duì)進(jìn)入柜體的空氣進(jìn)行凈化處理，保證柜內(nèi)空氣的潔凈度，防止粉塵和雜質(zhì)對(duì)藥品生產(chǎn)造成影響。

確保電氣系統(tǒng)安全：防爆柜內(nèi)的電氣設(shè)備，如電機(jī)、開關(guān)、配電系統(tǒng)等，均需采用防爆型設(shè)計(jì)。應(yīng)選擇具有良好絕緣性能和防爆性能的電氣元件，防止電火花引發(fā)爆炸危險(xiǎn)。此外，電氣系統(tǒng)應(yīng)具備過載、短路、漏電保護(hù)等功能，確保設(shè)備的安全運(yùn)行。

檢查密封性能：良好的密封性能是防爆柜的關(guān)鍵指標(biāo)之一，它直接影響正壓維持時(shí)間及內(nèi)部潔凈度。高質(zhì)量的防爆柜通常采用優(yōu)質(zhì)的橡膠密封條和機(jī)械鎖緊機(jī)構(gòu)，能夠有效阻止易燃易爆氣體和粉塵進(jìn)入柜體內(nèi)部，保證柜內(nèi)的防爆和潔凈環(huán)境。

考慮溫度和濕度控制：一些生物制藥原料和產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度較為敏感，因此需要根據(jù)實(shí)際需求選擇具有合適溫度和濕度控制功能的防爆柜。例如，對(duì)于需要低溫存儲(chǔ)的生物制劑，可選擇具有溫控功能的防爆柜，其溫度控制精度應(yīng)滿足存儲(chǔ)要求。

選擇可靠品牌和供應(yīng)商：應(yīng)選擇具有生產(chǎn)資質(zhì)和良好口碑的正規(guī)廠家和供應(yīng)商。品牌的防爆柜在材質(zhì)選用、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等方面更有保障，能夠提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求的產(chǎn)品。同時(shí)，可靠的供應(yīng)商還能提供完善的售后服務(wù)，包括安裝調(diào)試、維修保養(yǎng)、技術(shù)培訓(xùn)等，確保防爆柜的正常使用和長期安全運(yùn)行。